13-09-2023
Изониазид + рифампицин (Isoniazidum + Rifampicinum)
|
||
Состав | ||
Изониазид | синтетические антибактериальные средства | |
Рифампицин | ансамицины | |
Классификация | ||
Фарм. группа |
ансамицины, синтетические антибактериальные средства[1] | |
АТХ | ||
МКБ-10 | 15—19. | |
Лекарственные формы | ||
таблетки покрытые оболочкой[2] | ||
Торговые названия | ||
«Изо-Эремфат»[2] | ||
Комбинация изониазида и рифампицина — противотуберкулёзный препарат, действие которого обусловлено бактерицидными свойствами его компонентов: изониазид угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий, рифампицин тормозит синтез бактериальной РНК.
Комбинированные препараты с таким сочетанием действующих веществ включены в состав J04AM02)[3], а также входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 2135-р.
В России зарегистрировано всего одно лекарственное средство с таким составом — «Изо-Эремфат».[4] В то же время, компоненты препарата (изониазид и рифампицин) можно приобрести в аптечной сети по отдельности.
Содержание |
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.[5] По данным разработчика, при данной комбинации устойчивость микобактерий развивается медленно.[2]
После приема препарата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в плазме достигается ко второму часу после приёма и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов.
Препарат показан к применению при лечении начальных стадий 15—19.15—19.).[5]
Имеются данные рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности комбинации изониазид+рифампицин в сравнении с монотерапией изониазидом ВИЧ-инфицированных пациентов без открытой формы туберкулёза. По результатам испытаний выявлено, что применение изониазида в сравнении с плацебо даёт снижение смертности от туберкулёза, составляющее 74-процентную вероятность смертельного исхода для лиц с позитивной туберкулиновой пробой. Использование комбинации изониазида с рифампицином снижает вероятность смертельного исхода до 69 % для всех пациентов независимо от результатов туберкулиновой пробы (при том, что у лиц с позитивной пробой лечение проходит более эффективно). В то же время отмечено, что даже короткие курсы комбинированной химиотерапии чаще требуют прекращения лечения по причине негативных эффектов, которые складываются из побочных действий составляющих.[6]
По данным разработчика, вероятность побочных эффектов снижается при одновременном назначении пиридоксина и глутаминовой кислоты.
Применяются следующие курсы лечения:
Длительный прием изониазида вызывает перифирическую нейропатию у 3,5—17 % пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружения, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.[5]
В связи с этим средство противопоказано лицам с печёночной недостаточностью, проявлениями эпилепсии и склонности к судорожным припадкам (в случае ранее перенесенного полиомиелита), детям до 12 лет и с массой тела менее 45 кг. Необходимо осторожное применение у пациентов с заболеваниями печени и почек, хроническим алкоголизмом, а также в отношении пожилых и ослабленных больных.
При длительном применении показаны систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферической крови. При развитии стойких нарушений функции печени лечение прерывают и возобновляют после полной нормализации клинических и лабораторных показателей с низких начальных доз, с постепенным повышением.[2]
Препарат нельзя использовать в первом триместре беременности, а также при грудном вскармливании. Возможность использования препарата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/польза. При использовании на последних неделях беременности может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которых применяется витамин К.
«Изо-эремфат» разработан немецкой фирмой Fatol Arzneimittel («Фатол Арцнаймиттель») и впервые в России зарегистрирован 27.06.2003 под номером 015081/01-2003.[2] Название препарата происходит от наименований его компонентов: Isoniazid и Eremfat (торговая марка рифампицина этой же фирмы).
Кроме данного препарата, в России были зарегистрированы следующие лекарственные средства с таким же составом (сейчас регистрация аннулирована)[7]:
Торговая марка | Производитель | Страна производителя | Регистрационный номер | Дата регистрации | Дата аннуляции |
---|---|---|---|---|---|
«Рифинаг» | «Лепетит Группе» | Италия | П-8-242 N005855 | 15.03.1995 | 05.02.2008 |
«Изо-Эремфат 150» | «Фатол Арцнаймиттель» | Германия | П-8-242 N006976 | 12.01.1996 | 05.02.2008 |
«Тибинекс» | «Темис Медикер» | Индия | П-8-242 N006982 | 16.01.1996 | 12.03.2008 |
«Р-цинекс» | «Люпин Лабораториз» | Индия | П-8-242 N010771 | 18.01.1999 | 12.03.2008 |
«Зукокс Плюс» | «Лазор Лабораториз» («Глаксо Индия») |
Индия | П N011517/01-1999 | 24.11.1999 | 18.04.2005 |
«Римактазид» | «Новартис Энтерпрайсиз» | Индия | П N012686/01-2001 | 14.02.2001 | 12.03.2008 |
«Римактазид» | «Новартис Энтерпрайсиз» | Индия | П N012686/02-2001 | 14.02.2001 | 13.03.2007 |
«Тибинекс» | «Темис Медикер» (ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС») |
Индия | П N014149/01-2002 | 20.06.2002 | 20.09.2007 |
«Римактазид» | «Новартис Энтерпрайсиз» | Индия | П N014455/01-2002 | 15.10.2002 | 12.03.2008 |
«Рифинаг» | «Лепетит Группе» | Италия | П N014788/01-2003 | 11.02.2003 | 08.04.2008 |
«Римактазид» | «Сандоз Прайвит» | Индия | П N014455/01 | 22.12.2006 | 12.03.2008 |
«Изо-Эремфат» выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, в двух вариантах, отличающихся разными соотношениями компонентов:
Аминосалициловая кислота и её производные | Аминосалициловая кислота • Натрия аминосалицилат* • Кальция аминосалицилат* |
---|---|
Антибиотики | Циклосерин • Рифампицин • Рифамицин • Рифабутин • Рифапентин • Капреомицин |
Гидразиды | Изониазид • Изониазид в комбинации с другими препаратами |
Производные тиокарбамида | Протионамид • Тиокарлид* • Этионамид |
Прочие противотуберкулёзные препараты | Пиразинамид • Этамбутол • Теризидон • Моринамид* |
Комбинации противотуберкулёзных препаратов | Комбинация изониазида и стрептомицина • Комбинация изониазида и рифампицина • Комбинация изониазида и этамбутола • Комбинация изониазида и тиоацетазона • Комбинация изониазида, пиразинамида и рифампицина • Комбинация изониазида, пиразинамида, рифампицина и этамбутола |
* — препарат не зарегистрирован в России |
Комбинация изониазида и рифампицина.